ΗΠΑ: Εγκρίθηκε το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού για χρήση στο σπίτι
Ο FDA ενέκρινε το σκεύασμα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου
Εγκρίθηκε σήμερα στις ΗΠΑ το χάπι της Pfizer για τον κορωνοϊό από τον Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι, χωρίς νοσηλεία.
Το χάπι της Pfizer αναμένεται να γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης Όμικρον, που εξαπλώνεται ραγδαία.
Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της Pfizer έδειξαν ότι το αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων που προτείνεται ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο. Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και απέναντι στην Όμικρον.
Ο FDA ενέκρινε το σκεύασμα για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου. Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι είναι έτοιμη να ξεκινήσει αμέσως τις παραδόσεις στις ΗΠΑ και να αυξήσει την πρόβλεψη παραγωγής στα 120 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα, από 80 εκατομμύρια, εντός του 2022.
Η σύμβαση της αμερικανικής κυβέρνησης προβλέπει ότι το κάθε θεραπευτικό σχήμα θα κοστίζει 530 δολάρια. Οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει 10 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα μέχρι στιγμής.
Τα χάπια της Pfizer, που θα λαμβάνονται συνδυαστικά με το παλαιότερο αντιιικό φάρμακο ριτοναβίρη, θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα της Covid-19.
Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στην FDA εντός του 2022 ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.
Διαβάστε ακόμη
Ναυπηγεία Ελευσίνας: Το σχέδιο εξυγίανσης προωθείται για υπογραφή σε ΥΕΘΑ / ΠΝ και τράπεζες
Διεθνής Διαστημικός Σταθμός: Ο Άγιος Βασίλης χωρίς Ρούντολφ αλλά με σκάφος της SpaceX (vid)
ΠΟΥ: Καμία χώρα δεν μπορεί να βγει από την πανδημία μόνο με την τρίτη δόση εμβολίου
ΠΗΓΗ NEWMONEY
