Home Posts tagged FDA (Page 2)

FDA – Αμφίβολης αξιοπιστίας τα τεστ αντιγόνου απέναντι στην Όμικρον

By
Fda – Αμφίβολης αξιοπιστίας τα τεστ αντιγόνου απέναντι στην Όμικρον
ΚΟΣΜΟΣ
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ προειδοποιεί με ανακοίνωσή του ότι τα τεστ αντιγόνου είναι λιγότερο αξιόπιστα στην ανίχνευση της παραλλαγής Όμικρον. Σε συνεργασία με ερευνητές των εθνικών ινστιτούτων υγείας, οι επιστήμονες του FDA εξέτασαν δείγματα ασθενών που αποδεδειγμένα είχαν προσβληθεί από την παραλλαγή «Ομικρον», ελέγχοντας την ακρίβεια των ευρέως

Εμβόλια – Ο FDA έδωσε έγκριση για ενισχυτικές δόσεις για τα άτομα 16 και 17 ετών λόγω της παραλλαγής Όμικρον

By
Εμβόλια – Ο Fda έδωσε έγκριση για ενισχυτικές δόσεις για τα άτομα 16 και 17 ετών λόγω της παραλλαγής Όμικρον
ΚΟΣΜΟΣ
Προκειμένου να βελτιωθεί η προστασία έναντι στο στέλεχος Δέλτα του ιού SARS-CoV-2 που έως τώρα είναι το στέλεχος που επικρατεί στις ΗΠΑ, αλλά και λόγω της επικείμενης απειλής του νέου στελέχους Όμικρον, ο FDA έδωσε έγκριση στις δόσεις ενίσχυσης του εμβολίου της εταιρείας Pfizer σε άτομα 16 και 17 ετών. Η απόφαση στηρίχτηκε σε δεδομένα […]

Νέες οδηγίες FDA και CDC για τις ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων κατά της Covid-19

By
Νέες οδηγίες Fda και Cdc για τις ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων κατά της Covid 19
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Η έγκριση της ενισχυτικής δόσης έχει ως στόχο την παροχή συνεχόμενης και καλύτερης προστασίας από τη σοβαρή νόσο, ειδικά όσο η ανοσία φθίνει έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό με Pfizer ή Moderna, ή δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό με Johnson Στις νέες οδηγίες του FDA, τα mRNA εμβόλια των εταιρειών Pfizer και Moderna έλαβαν έγκριση […]

Moderna – Στον «πάγο» από τον FDA για την έγκριση εμβολίου για εφήβους

By
Moderna – Στον «πάγο» από τον Fda για την έγκριση εμβολίου για εφήβους
ΚΟΣΜΟΣ
Η εταιρεία Moderna θα αργήσει όπως φαίνεται να πάρει έγκριση για χορήγηση του εμβολίου της σε εφήβους 12 – 17 ετών, καθώς όπως ανακοίνωσε η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της. Ειδικότερα ο FDA ενημέρωσε τη Moderna ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί […]

ΗΠΑ – Σύσταση να επιτραπεί το Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών

By
ΗΠΑ – Σύσταση να επιτραπεί το Pfizer σε παιδιά 5 έως 11 ετών
ΚΟΣΜΟΣ
Eπιτροπή ειδικών συμβούλων του αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ψήφισε σήμερα υπέρ της έγκρισης χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Οι συστάσεις αυτής της επιτροπής είναι μόνο γνωμοδοτικές, αλλά είναι σπάνιο να μην γίνονται αποδεκτές από τον FDA. Αν εγκριθεί η χορήγηση του εμβολίου για […]

FDA: Οι προϋποθέσεις για αναμνηστική δόση σε όσους έλαβαν Moderna και J&J

By
Fda: Οι προϋποθέσεις για αναμνηστική δόση σε όσους έλαβαν Moderna και J&j
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
«Η χορήγηση αυτών των αναμνηστικών δόσεων είναι σημαντική για τη συνεχιζόμενη προστασία έναντι της covid-19», τόνισε η επικεφαλής του FDA Τζάνετ Γούντκοκ Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε χθες Τετάρτη τον εμβολιασμό με άλλο εμβόλιο κατά της covid-19 στην αναμνηστική δόση σε σχέση με αυτό που είχε χορηγηθεί αρχικά, κάτι που ήδη ισχύει σε πολλές […]

Ίδρυμα Γκέιτς: Eπενδύσεις έως και $120 εκατ. για την πρόσβαση των φτωχών χωρών στη θεραπεία της Merck

By
Ίδρυμα Γκέιτς: Eπενδύσεις έως και $120 εκατ
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Η Merck προβλέπει ότι θα παρασκευάσει τις απαραίτητες δόσεις για 10 εκατομμύρια θεραπείες ως το τέλος του έτους – Τα χρήματα που θα επενδύσει το ίδρυμα Γκέιτς θα χρησιμοποιηθούν κυρίως για να προωθηθεί η παραγωγή γενόσημων του φαρμάκου αυτού από άλλες εταιρείες Το ίδρυμα Μπιλ και Μελίντα Γκέιτς ανακοίνωσε σήμερα ότι θα επενδύσει έως και […]

Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε η τρίτη δόση του εμβολίου της Pfizer στις ΗΠΑ. Ποιους αφορά

By
ΥΓΕΙΑ
Ρούλα Τσουλέα 23 Σεπτεμβρίου 2021 | 08:41 Η τρίτη δόση θα χορηγείται στις ομάδες του πληθυσμού με την μεγαλύτερη έκθεση στον κορωνοϊό και σε όσους διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο να νοσήσουν βαριά. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε αργά το βράδυ ότι εγκρίνει την χορήγηση τρίτης, ενισχυτικής δόσης από το εμβόλιο για τη […]

ΗΠΑ: Γιατί απορρίφθηκε η τρίτη δόση στον γενικό πληθυσμό από το FDA – Η έρευνα και οι διαφωνίες

By
ΥΓΕΙΑ
Επιτροπή του FDA κατέληξε την Παρασκευή σε εισήγηση που ανέτρεψε τα δεδομένα: η τρίτη και ενισχυτική δόση του εμβολίου της Pfizer για την προστασία από τη νόσο Covid, να χορηγηθεί μόνο σε ευπαθείς ομάδες και άτομα άνω των 65 ετών, αλλά όχι στον γενικό πληθυσμό. Ποια είναι η μελέτη που άλλαξε τα δεδομένα. Στο τραπέζι […]

Εμβόλιο Pfizer: Πλήρης έγκριση από τον FDA

By
Εμβόλιο Pfizer: Πλήρης έγκριση από τον Fda
ΟΙΚΟΝΟΜΙΑ
Επιτρέπεται για άτομα από 16 ετών και άνω – Το εμβόλιο των Pfizer – BioNTech είναι το πρώτο που λαμβάνει μόνιμη και όχι προσωρινή άδεια Πλήρη έγκριση πήρε το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού των εταιρειών Pfizer/ BioNTech, από τον οργανισμό FDA, όπως μεταδίδουν τα αμερικανικά ΜΜΕ. Today, FDA approved the first COVID-19 vaccine for the prevention of #COVID19